近日,山东省药监局区域检查第三分局完成了对特殊药品经营环节的年度监督检查,并组织了对特殊药品销售流向的延伸检查和不合格特殊药品的监督销毁活动,有效防范了特殊药品流弊风险。
该分局强化了对特殊药品重点品种和重点环节的监管,将国家有关部门最新列管的依托咪酯、右美沙芬单方制剂、曲马多复方制剂等作为检查重点。他们还对右美沙芬单方制剂进行了调查摸底,定期掌握区域企业的库存情况。此外,第三分局与当地公安部门共享特药销售信息,配合开展右美沙芬专项检查,确保特殊药品的安全管理制度落实到位,包括双人双锁和双人验收复核等措施。同时,他们还检查了“票账货款”的一致性、特殊药品的交接运输以及下游客户单位的合法资质,认真比对下游客户收货人员签名备案和实际签收人的字迹真实性,以确保特殊药品来源可追溯、去向可查证,加强购销渠道的合法性检查。
为了进一步加强监管,第三分局还将延伸检查作为特殊药品经营监管的重要手段,对采购量大、频次高或采购量突然增加的下游单位进行重点抽查,现场逐一核实特殊药品的销售数量和批次,确保销售流向的真实性和准确性。今年以来,第三分局已开展了24家次的特殊药品延伸检查,涉及46个品种198批次。
此外,第三分局还注重政策宣贯工作,在首次会议中向企业主要负责人、质量负责人及销售人员宣讲最新的法规政策要求和典型案例,发挥案例警示作用,要求企业举一反三,落实好特殊药品管理的主体责任。